Quyết định 653/QĐ-QLD 54 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 104
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 653/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 21/12/2020 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Danh mục 54 thuốc nước ngoài được cấp đăng ký lưu hành ở Việt Nam-Đợt 104 Ngày 21/12/2020, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 653/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 54 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 104 bổ sung lần 3. Cụ thể, Danh mục 40 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm-Đợt 104 bổ sung lần 3 gồm: Thuốc Paratech 300 của Nhà sản xuất: Themis Medicare Ltd.; Thuc Taromentin 457mg/5ml do Công ty TNHH dược phẩm Ba Lan đăng ký; Thuốc Tamvelier (cơ sở xuất xưởng: Pharmathen SA, địa chỉ: Dervenakion 6, Pallini Attiki, 15351, Hy Lạp) do Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp đăng ký;… Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm như sau: Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư 11/2018/TT-BYT;… Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 653/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Danh mục 54 thuốc nước ngoài được cấp đăng ký lưu hành ở Việt Nam-Đợt 104
Ngày 21/12/2020, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 653/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 54 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 104 bổ sung lần 3.
Cụ thể, Danh mục 40 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm-Đợt 104 bổ sung lần 3 gồm: Thuốc Paratech 300 của Nhà sản xuất: Themis Medicare Ltd.; Thuc Taromentin 457mg/5ml do Công ty TNHH dược phẩm Ba Lan đăng ký; Thuốc Tamvelier (cơ sở xuất xưởng: Pharmathen SA, địa chỉ: Dervenakion 6, Pallini Attiki, 15351, Hy Lạp) do Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp đăng ký;…
Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm như sau: Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư 11/2018/TT-BYT;…
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 653/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 653/QĐ-QLD 54 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 104
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 653/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 21/12/2020
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.