Quyết định 564/QĐ-QLD 2021 thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 24 thuốc được cấp giấy
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 564/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày ban hành | 30/09/2021 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Thu hồi 24 Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam Ngày 30/9/2021, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 564/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 24 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành . Theo đó, Quyết định đã t hu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 24 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành của 13 cơ sở đăng ký thuốc như: AstraZeneca Singapore Pte., Ltd ; Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam ; Công ty Cổ Phần Dược Phẩm và Thiết Bị Y Tế Âu Việt ; Công ty cổ phần thương mại và dược phẩm T&T …với lý do là c ác cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Bên cạnh đó, Quyết định cũng nêu t huốc trong nước được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực, thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành. Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 564/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Thu hồi 24 Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
Ngày 30/9/2021, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 564/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 24 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.
Theo đó, Quyết định đã thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 24 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành của 13 cơ sở đăng ký thuốc như: AstraZeneca Singapore Pte., Ltd; Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam; Công ty Cổ Phần Dược Phẩm và Thiết Bị Y Tế Âu Việt; Công ty cổ phần thương mại và dược phẩm T&T…với lý do là các cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Bên cạnh đó, Quyết định cũng nêu thuốc trong nước được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực, thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 564/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 564/QĐ-QLD 2021 thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 24 thuốc được cấp giấy
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 564/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 30/09/2021
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Nguyễn Thành Lâm
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.