Quyết định 543/QĐ-QLD 2021 Danh mục 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 107.1
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 543/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 17/09/2021 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm tại VN cho 01 thuốc nước ngoài Ngày 17/9/2021, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 543/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 107.1. Theo đó, Danh mục 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm tại Việt Nam - Đợt 107.1 là Duosol with 2 mmol/l Potassium solution for haemofiltration do Công ty B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd đăng ký, có số đăng ký VN3-357-21. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc; Chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc; Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT;… Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 543/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm tại VN cho 01 thuốc nước ngoài
Ngày 17/9/2021, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 543/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 107.1.
Theo đó, Danh mục 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm tại Việt Nam - Đợt 107.1 là Duosol with 2 mmol/l Potassium solution for haemofiltration do Công ty B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd đăng ký, có số đăng ký VN3-357-21.
Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc; Chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc; Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT;…
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 543/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 543/QĐ-QLD 2021 Danh mục 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 107.1
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 543/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 17/09/2021
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.