Quyết định 532/QĐ-QLD 2021 Danh mục 02 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành đợt 107
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 532/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 14/09/2021 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Danh mục 02 thuốc nước ngoài được đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 107 Ngày 14/9/2021, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 532/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 02 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 107. Cụ thể, Danh mục 02 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 107 có hiệu lực 05 năm gồm: Thuốc Belizolam 5mg/5ml có số đăng ký VN-22941-21 của Công ty cổ phần dược phẩm Pha No; Thuốc Midazolam Sandoz 5mg/5ml do Công ty Novartis (Singapore) Pte Ltd đăng ký . Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc; Cập nhật nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định ;… Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 532/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Danh mục 02 thuốc nước ngoài được đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 107
Ngày 14/9/2021, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 532/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 02 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 107.
Cụ thể, Danh mục 02 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 107 có hiệu lực 05 năm gồm: Thuốc Belizolam 5mg/5ml có số đăng ký VN-22941-21 của Công ty cổ phần dược phẩm Pha No; Thuốc Midazolam Sandoz 5mg/5ml do Công ty Novartis (Singapore) Pte Ltd đăng ký .
Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc; Cập nhật nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định ;…
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 532/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 532/QĐ-QLD 2021 Danh mục 02 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành đợt 107
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 532/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 14/09/2021
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.