Quyết định 529/QĐ-QLD 2023 Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 3 – Năm 2023
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 529/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày ban hành | 24/07/2023 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Công bố 05 thuốc Biệt dược gốc đợt 3 – năm 2023 Ngày 24/7/2023, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 529/QĐ-QLD về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 3 – Năm 2023. Theo đó, Cục Quản lý Dược công bố Danh mục 05 thuốc Biệt dược gốc Đợt 3 – năm 2023 , gồm: 1. Thuốc Ciprobay 500 (số đăng ký VN-22872-21) dạng viên nén bao phim; hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim, sản xuất tại Bayer AG, địa chỉ Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Đức; 2. Thuốc Gadovist (số đăng ký VN-22297-19) dạng dung dịch tiêm; hộp 1 bơm tiêm thủy tinh chứa 5ml thuốc; hộp 1 bơm tiêm nhựa chứa 5ml thuốc, sản xuất tại Bayer AG, địa chỉ Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Đức; 3. Thuốc Kryxana (số đăng ký VN3-318-21) dạng viên nén bao phim hộp 1 vỉ x 21 viên, sản xuất tại Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd.; địa chỉ tại 10 Tuas Bay Lane, 637461 Singapore – Singapore; 4. Thuốc Twynsta (số đăng ký VN-16589-13) dạng viên nén; hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 14 vỉ x 7 viên, sản xuất tại M/s Cipla Ltd; địa chỉ Plot No. L-139 to L-146, Verna Industrial Estate, Verna-Goa, India; 5. Thuốc Twynsta (số đăng ký VN-16590-13) dạng viên nén; hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 14 vỉ x 7 viên, sản xuất tại M/s Cipla Ltd; địa chỉ Plot No. L-139 to L-146, Verna Industrial Estate, Verna-Goa, India. Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 529/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Công bố 05 thuốc Biệt dược gốc đợt 3 – năm 2023
Ngày 24/7/2023, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 529/QĐ-QLD về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 3 – Năm 2023.
Theo đó, Cục Quản lý Dược công bố Danh mục 05 thuốc Biệt dược gốc Đợt 3 – năm 2023, gồm:
1. Thuốc Ciprobay 500 (số đăng ký VN-22872-21) dạng viên nén bao phim; hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim, sản xuất tại Bayer AG, địa chỉ Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Đức;
2. Thuốc Gadovist (số đăng ký VN-22297-19) dạng dung dịch tiêm; hộp 1 bơm tiêm thủy tinh chứa 5ml thuốc; hộp 1 bơm tiêm nhựa chứa 5ml thuốc, sản xuất tại Bayer AG, địa chỉ Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Đức;
3. Thuốc Kryxana (số đăng ký VN3-318-21) dạng viên nén bao phim hộp 1 vỉ x 21 viên, sản xuất tại Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd.; địa chỉ tại 10 Tuas Bay Lane, 637461 Singapore – Singapore;
4. Thuốc Twynsta (số đăng ký VN-16589-13) dạng viên nén; hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 14 vỉ x 7 viên, sản xuất tại M/s Cipla Ltd; địa chỉ Plot No. L-139 to L-146, Verna Industrial Estate, Verna-Goa, India;
5. Thuốc Twynsta (số đăng ký VN-16590-13) dạng viên nén; hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 14 vỉ x 7 viên, sản xuất tại M/s Cipla Ltd; địa chỉ Plot No. L-139 to L-146, Verna Industrial Estate, Verna-Goa, India.
Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 529/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 529/QĐ-QLD 2023 Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 3 – Năm 2023
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 529/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 24/07/2023
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Nguyễn Thành Lâm
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.