Quyết định 528/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 01 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 178 bổ sung
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 528/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 09/09/2022 |
| Ngày hiệu lực | 09/09/2022 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Thuốc Molvir 200 điều trị Covid-19 được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Ngày 09/9/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 528/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 01 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 178 bổ sung. Theo đó, thuốc Molvir 200 do Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV đăng ký và sản xuất được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 178 bổ sung. Thuốc có số đăng ký với ký hiệu VD3-181-22 và có hiệu lực 03 năm kể từ ngày 09/9/2022. Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc; đồng thời, phối hợp với các cơ sở điều trị thực hiện đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 32/2018/TT-BYT. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, các cán bộ y tế, các cơ sở cung ứng thuốc trên địa bàn quản lý thông báo cho bệnh nhân về các lợi ích, rủi ro khi sử dụng thuốc, các phương pháp điều trị, các thuốc khác có thể thay thế thuốc Molnupiravir trong điều trị Covid-19. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 528/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Thuốc Molvir 200 điều trị Covid-19 được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 09/9/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 528/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 01 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 178 bổ sung.
Theo đó, thuốc Molvir 200 do Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV đăng ký và sản xuất được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 178 bổ sung. Thuốc có số đăng ký với ký hiệu VD3-181-22 và có hiệu lực 03 năm kể từ ngày 09/9/2022.
Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc; đồng thời, phối hợp với các cơ sở điều trị thực hiện đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 32/2018/TT-BYT.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, các cán bộ y tế, các cơ sở cung ứng thuốc trên địa bàn quản lý thông báo cho bệnh nhân về các lợi ích, rủi ro khi sử dụng thuốc, các phương pháp điều trị, các thuốc khác có thể thay thế thuốc Molnupiravir trong điều trị Covid-19.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 528/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 528/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 01 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 178 bổ sung
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 528/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 09/09/2022
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Ngày hiệu lực:
- 09/09/2022
- Tình trạng hiệu lực:
- Còn hiệu lực
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.