Quyết định 519/QĐ-QLD 2021 sửa đổi thông tin tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 519/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày ban hành | 06/09/2021 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Sửa đổi thông tin của 11 thuốc được cấp giấy lưu hành tại Việt Nam Ngày 06/9/2021, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 519/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Cụ thể, sửa đổi dạng bào chế của thuốc Gonal-f có số đăng ký QLSP-959-16 từ dung dịch tiêm thành dung dịch tiêm pha sẵn trong bút. Thuốc Mixtard 30 được sửa đổi tên hoạt chất như sau: Insulin người (rDNA) 1000 IU/10ml bao gồm soluble fraction 300IU/10ml và isophane insulin crystals 700IU/10ml. Bên cạnh đó, sửa đổi cách ghi tên và địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng của thuốc Mvasi là Amgen Manufacturing Limited (Địa chỉ: State Road 31, Km 24.6, Juncos, Puerto Rico 00777, Mỹ);… Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 519/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Sửa đổi thông tin của 11 thuốc được cấp giấy lưu hành tại Việt Nam
Ngày 06/9/2021, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 519/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.
Cụ thể, sửa đổi dạng bào chế của thuốc Gonal-f có số đăng ký QLSP-959-16 từ dung dịch tiêm thành dung dịch tiêm pha sẵn trong bút. Thuốc Mixtard 30 được sửa đổi tên hoạt chất như sau: Insulin người (rDNA) 1000 IU/10ml bao gồm soluble fraction 300IU/10ml và isophane insulin crystals 700IU/10ml.
Bên cạnh đó, sửa đổi cách ghi tên và địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng của thuốc Mvasi là Amgen Manufacturing Limited (Địa chỉ: State Road 31, Km 24.6, Juncos, Puerto Rico 00777, Mỹ);…
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 519/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 519/QĐ-QLD 2021 sửa đổi thông tin tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 519/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 06/09/2021
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Nguyễn Thành Lâm
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.