Quyết định 514/QĐ-QLD 2019 danh mục 4 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 514/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 20/08/2019 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Cấp Giấy đăng ký lưu hành có hiệu lực 03 năm cho 04 sinh phẩm Ngày 20/8/2019, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 514/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 04 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm - Đợt 38 bổ sung. Theo đó, Cục Quản lý Dược cấp Giấy đăng ký lưu hành có hiệu lực 03 năm cho 04 sinh phẩm: Hertraz 150 và Hertraz 440 do APC Pharmaceuticals and Chemical Ltd. đăng ký, Biocon Limited sản xuất; Herticad 150mg và Herticad 440mg do Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh đăng ký và JSC “BIOCAD” sản xuất. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký; Cập nhật tiêu chuấn chất lượng của thuốc theo quy định; Thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc… Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 514/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Cấp Giấy đăng ký lưu hành có hiệu lực 03 năm cho 04 sinh phẩm
Ngày 20/8/2019, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 514/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 04 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm - Đợt 38 bổ sung.
Theo đó, Cục Quản lý Dược cấp Giấy đăng ký lưu hành có hiệu lực 03 năm cho 04 sinh phẩm: Hertraz 150 và Hertraz 440 do APC Pharmaceuticals and Chemical Ltd. đăng ký, Biocon Limited sản xuất; Herticad 150mg và Herticad 440mg do Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh đăng ký và JSC “BIOCAD” sản xuất.
Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký; Cập nhật tiêu chuấn chất lượng của thuốc theo quy định; Thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc…
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 514/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 514/QĐ-QLD 2019 danh mục 4 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 514/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 20/08/2019
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.