Quyết định 487/QĐ-QLD 2023 Danh mục 40 thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 112 bổ sung
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 487/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 13/07/2023 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
40 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn đăng ký lưu hành tại Việt Nam Ngày 13/7/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 487/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 40 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 112 bổ sung. Dưới đây là một số nội dung đáng chú ý: 1. Danh mục 24 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm - Đợt 112 bổ sung: - Thuốc Cinod 5: Cơ sở sản xuất là Ajanta Pharma Limited (Địa chỉ: Plot No. B-4/5/6, MIDC, Paithan, Aurangabad 431 148 Maharashtra State, India). - Thuốc Hybru Injection, Metasone: Cơ sở sản xuất là Brawn Laboratories Limited (Địa chỉ: 13, NIT, Industrial Area, Faridabad- 121001, Haryana, India). - Thuốc Oxacillin Sodium Capsules USP 500mg: Cơ sở sản xuất là Milan Laboratories (India) Pvt. Ltd (Địa chỉ: Plot Nos. 35, 36, 63, 64, 65, 67 & 87, Jawahar Co-op Industrial Estate Ltd., Kamothe, Raigad 410209 Maharashtra State, India, India). 2. Danh mục 04 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm - Đợt 112 bổ sung: - Thuốc Docetaxel injection USP: Cơ sở sản xuất: Shilpa Medicare Limited (Địa chỉ: Plot No. S-20 to S-26, Pharma SEZ, TSIIC Green Industrial Park, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana-509301, India). - Thuốc CKDeloseta 100mg, CKDIretinib Tab. 250 mg, CKDeloseta 150mg: Cơ sở sản xuất: Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. (Địa chỉ: 797-48 Manghyang-ro, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea)… Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 487/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
40 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn đăng ký lưu hành tại Việt Nam
1. Danh mục 24 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm - Đợt 112 bổ sung:
- Thuốc Cinod 5: Cơ sở sản xuất là Ajanta Pharma Limited (Địa chỉ: Plot No. B-4/5/6, MIDC, Paithan, Aurangabad 431 148 Maharashtra State, India).
- Thuốc Hybru Injection, Metasone: Cơ sở sản xuất là Brawn Laboratories Limited (Địa chỉ: 13, NIT, Industrial Area, Faridabad- 121001, Haryana, India).
- Thuốc Oxacillin Sodium Capsules USP 500mg: Cơ sở sản xuất là Milan Laboratories (India) Pvt. Ltd (Địa chỉ: Plot Nos. 35, 36, 63, 64, 65, 67 & 87, Jawahar Co-op Industrial Estate Ltd., Kamothe, Raigad 410209 Maharashtra State, India, India).
2. Danh mục 04 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm - Đợt 112 bổ sung:
- Thuốc Docetaxel injection USP: Cơ sở sản xuất: Shilpa Medicare Limited (Địa chỉ: Plot No. S-20 to S-26, Pharma SEZ, TSIIC Green Industrial Park, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana-509301, India).
- Thuốc CKDeloseta 100mg, CKDIretinib Tab. 250 mg, CKDeloseta 150mg: Cơ sở sản xuất: Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. (Địa chỉ: 797-48 Manghyang-ro, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea)…
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 487/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 487/QĐ-QLD 2023 Danh mục 40 thuốc nước ngoài đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 112 bổ sung
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 487/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 13/07/2023
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.