Quyết định 444/QĐ-QLD 2022 công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc – Đợt 2
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 444/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày ban hành | 02/08/2022 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc – Đợt 2 năm 2022 Ngày 02/8/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 444/QĐ-QLD về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc – Đợt 2 năm 2022. Theo đó, công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc biệt dược gốc – Đợt 2 năm 2022, gồm 16 thuốc, trong đó có 10 thuốc biệt dược gốc được phê duyệt thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành và 06 thuốc biệt dược gốc có thay đổi thông tin khi gia hạn giấy đăng ký lưu hành. Cụ thể, Danh mục thuốc biệt dược gốc được phê duyệt thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành gồm: Thuốc Diovan 160mg, hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phím; thuốc Diovan 80mg, hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phím; thuốc Exforge, hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phím; thuốc Exforge HCT 10mg/160mg/12.5mg, dạng viên nén bao phím, hộp 4 vỉ x 7 viên … cùng sản xuất tại Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Tây Ban Nha. Ngoài ra, Danh mục thuốc biệt dược gốc có thay đổi thông tin khi gia hạn giấy đăng ký lưu hành gồm: Thuốc Coversyl 10mg, hộp 1 lọ 30 viên, viên nén bao phím; thuốc Coversyl 5mg, hộp 1 lọ 30 viên, viên nén bao phím sản xuất tại 905 Route de Saran, 45520 Gidy, Pháp; thuốc Risperdal 1mg, Risperdal 2mg, hộp 6 vỉ x 10 viên; viên nén bao phím, sản xuất tại Via C. Janssen, (loc.Borgo S. Michele)- 04100 Latina (LT), Ý… Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày đăng ký. Xem chi tiết Quyết định 444/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc – Đợt 2 năm 2022
Ngày 02/8/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 444/QĐ-QLD về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc – Đợt 2 năm 2022.
Theo đó, công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc biệt dược gốc – Đợt 2 năm 2022, gồm 16 thuốc, trong đó có 10 thuốc biệt dược gốc được phê duyệt thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành và 06 thuốc biệt dược gốc có thay đổi thông tin khi gia hạn giấy đăng ký lưu hành.
Cụ thể, Danh mục thuốc biệt dược gốc được phê duyệt thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành gồm: Thuốc Diovan 160mg, hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phím; thuốc Diovan 80mg, hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phím; thuốc Exforge, hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phím; thuốc Exforge HCT 10mg/160mg/12.5mg, dạng viên nén bao phím, hộp 4 vỉ x 7 viên … cùng sản xuất tại Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Tây Ban Nha.
Ngoài ra, Danh mục thuốc biệt dược gốc có thay đổi thông tin khi gia hạn giấy đăng ký lưu hành gồm: Thuốc Coversyl 10mg, hộp 1 lọ 30 viên, viên nén bao phím; thuốc Coversyl 5mg, hộp 1 lọ 30 viên, viên nén bao phím sản xuất tại 905 Route de Saran, 45520 Gidy, Pháp; thuốc Risperdal 1mg, Risperdal 2mg, hộp 6 vỉ x 10 viên; viên nén bao phím, sản xuất tại Via C. Janssen, (loc.Borgo S. Michele)- 04100 Latina (LT), Ý…
Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày đăng ký.
Xem chi tiết Quyết định 444/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 444/QĐ-QLD 2022 công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc – Đợt 2
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 444/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 02/08/2022
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Nguyễn Thành Lâm
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.