Quyết định 439/QĐ-QLD 2023 thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 439/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày ban hành | 21/06/2023 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
13 thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam Ngày 21/6/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 439/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành. Cụ thể như sau: 1. Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 13 thuốc bao gồm: Tetraspan 6% solution for infusion; Spiolto Respimat; Tamiflu; MS Contin 10mg; MS Contin 30mg; Vinorelbin "Ebewe"; Calciumfolinat "Ebewe";… 2. Các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam. 3. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng , an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 439/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
13 thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
Ngày 21/6/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 439/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành. Cụ thể như sau:
1. Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 13 thuốc bao gồm:
Tetraspan 6% solution for infusion;
Spiolto Respimat;
Tamiflu;
MS Contin 10mg;
MS Contin 30mg;
Vinorelbin "Ebewe";
Calciumfolinat "Ebewe";…
2. Các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
3. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 439/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 439/QĐ-QLD 2023 thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 439/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 21/06/2023
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Nguyễn Thành Lâm
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.