Quyết định 435/QĐ-QLD 2019 danh mục 35 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 435/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 24/07/2019 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Cấp số đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm cho 35 thuốc nước ngoài Ngày 24/7/2019, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 435/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 35 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 102 bổ sung lần 2. Theo đó, cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm cho 35 loại thuốc sau: Espumisan L, dạng nhũ dịch uống, hộp 1 lọ 30ml có nắp nhỏ giọt; Abstral loại chứa hàm chất Fentanyl (dưới dạng fentanyl citrat) 100mcg, 300mcg, 400 mcg, 800 mcg; CKDTacrobell 0.5mg, viên nang, Hộp 1 túi nhôm x 5 vỉ x 10 viên; Kelabto Tablet, viên nén bao phim, Hộp 2 vỉ x 2 viên; Seonamix tablet, viên nén bao phim, Hộp 2 vỉ x 4 viên… Nhà sản xuất và cơ sở đăng ký các loại thuốc nói trên có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng, hồ sơ, tài liệu đã đăng ký, số đăng ký do Bộ Y tế cấp phải in trên nhãn thuốc; chấp hành đầy đủ pháp luật Việt Nam và Bộ Y tế về nhập khẩu về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc. Mọi thay đổi trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam. Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 435/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Cấp số đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm cho 35 thuốc nước ngoài
Ngày 24/7/2019, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 435/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 35 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 102 bổ sung lần 2.
Theo đó, cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm cho 35 loại thuốc sau: Espumisan L, dạng nhũ dịch uống, hộp 1 lọ 30ml có nắp nhỏ giọt; Abstral loại chứa hàm chất Fentanyl (dưới dạng fentanyl citrat) 100mcg, 300mcg, 400 mcg, 800 mcg; CKDTacrobell 0.5mg, viên nang, Hộp 1 túi nhôm x 5 vỉ x 10 viên; Kelabto Tablet, viên nén bao phim, Hộp 2 vỉ x 2 viên; Seonamix tablet, viên nén bao phim, Hộp 2 vỉ x 4 viên…
Nhà sản xuất và cơ sở đăng ký các loại thuốc nói trên có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng, hồ sơ, tài liệu đã đăng ký, số đăng ký do Bộ Y tế cấp phải in trên nhãn thuốc; chấp hành đầy đủ pháp luật Việt Nam và Bộ Y tế về nhập khẩu về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc. Mọi thay đổi trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam.
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 435/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 435/QĐ-QLD 2019 danh mục 35 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 435/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 24/07/2019
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.