Quyết định 432/QĐ-QLD 2019 danh mục 12 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 432/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 23/07/2019 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Danh mục 12 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành 05 năm Ngày 23/7/2019, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 432/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 12 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm - Đợt 38. Theo đó, cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm cho 12 sinh phẩm sau: Bidisubtilis dạng thuốc bột, hộp 20 gói X lg, hộp 40 gói X lg; Betahema dung dịch tiêm, hộp 1 lọ X 1 ml; Epocassa dung dịch tiêm, hộp 1 lọ X 1 ml; Dried Factor VIII Fraction, type 8Y bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch, hộp 1 lọ bột đông khô + 1 kim tiêm đầu lọc + lọ 10ml nước cất pha tiêm;… Bên cạnh đó, các cơ sở đăng ký và sản xuất có sinh phẩm được phép lưu hành tại Việt Nam phải in số đăng ký lưu hành được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam về sản xuất và lưu hành thuốc. Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 432/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Danh mục 12 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành 05 năm
Ngày 23/7/2019, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 432/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 12 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm - Đợt 38.
Theo đó, cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm cho 12 sinh phẩm sau: Bidisubtilis dạng thuốc bột, hộp 20 gói X lg, hộp 40 gói X lg; Betahema dung dịch tiêm, hộp 1 lọ X 1 ml; Epocassa dung dịch tiêm, hộp 1 lọ X 1 ml; Dried Factor VIII Fraction, type 8Y bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch, hộp 1 lọ bột đông khô + 1 kim tiêm đầu lọc + lọ 10ml nước cất pha tiêm;…
Bên cạnh đó, các cơ sở đăng ký và sản xuất có sinh phẩm được phép lưu hành tại Việt Nam phải in số đăng ký lưu hành được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam về sản xuất và lưu hành thuốc.
Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 432/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 432/QĐ-QLD 2019 danh mục 12 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 432/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 23/07/2019
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.