Quyết định 431/QĐ-QLD 2019 danh mục 01 vắc xin được cấp giấy đăng ký lưu hành
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 431/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 23/07/2019 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
01 vắc xin được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm Ngày 23/7/2019, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 431/QĐ-QLD về ban hành Danh mục 01 vắc xin được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm - Đợt 38. Cụ thể, cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm cho vắc xin Varilrix có số đăng ký QLVX-1139-19 do Công ty GlaxoSmithKline Pte Ltd đăng ký. Vắc xin có hoạt chất chính là virus thủy đậu sống giảm độc lực ( chủng OKA). Dạng bào chế là bột đông khô và dung dịch pha tiêm, có tuổi thọ 24 tháng. Vắc xin được đóng gói theo quy cách hộp 1 lọ vắc xin đông khô, 1 bơm tiêm đóng sẵn dung môi hoàn nguyên (0,5 ml) và 2 kim tiêm. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 431/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
01 vắc xin được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm
Ngày 23/7/2019, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 431/QĐ-QLD về ban hành Danh mục 01 vắc xin được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm - Đợt 38.
Cụ thể, cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm cho vắc xin Varilrix có số đăng ký QLVX-1139-19 do Công ty GlaxoSmithKline Pte Ltd đăng ký. Vắc xin có hoạt chất chính là virus thủy đậu sống giảm độc lực ( chủng OKA). Dạng bào chế là bột đông khô và dung dịch pha tiêm, có tuổi thọ 24 tháng. Vắc xin được đóng gói theo quy cách hộp 1 lọ vắc xin đông khô, 1 bơm tiêm đóng sẵn dung môi hoàn nguyên (0,5 ml) và 2 kim tiêm.
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 431/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 431/QĐ-QLD 2019 danh mục 01 vắc xin được cấp giấy đăng ký lưu hành
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 431/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 23/07/2019
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.