Quyết định 428/QĐ-QLD 2019 về thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 428/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 23/07/2019 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Thu hồi Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với 19 loại thuốc Ngày 23/7/2019, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 428/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam. Theo đó, thu hồi Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với 19 loại thuốc do 09 cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc với lý do cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Các loại thuốc bị thu hồi bao gồm: Theralene, Paracetamol Choay, Sorbitol, Flagyl 250mg do Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam đăng ký và sản xuất; Phenergan và Paracetamol Winthrop do Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam đăng ký, Công ty cổ phần Dược phầm Sanofi -Synthelabo Việt Nam sản xuất; Lactacyd BB do Công ty cổ phần Dược phẩm Sanofi -Synthelabo Việt Nam đăng ký và sản xuất… Các loại thuốc trong nước được sản xuất trước khi Quyết định này có hiệu lực, thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc và cơ sở đăng ký thuốc. Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 428/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Thu hồi Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với 19 loại thuốc
Ngày 23/7/2019, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 428/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Theo đó, thu hồi Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với 19 loại thuốc do 09 cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc với lý do cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Các loại thuốc bị thu hồi bao gồm: Theralene, Paracetamol Choay, Sorbitol, Flagyl 250mg do Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam đăng ký và sản xuất; Phenergan và Paracetamol Winthrop do Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam đăng ký, Công ty cổ phần Dược phầm Sanofi-Synthelabo Việt Nam sản xuất; Lactacyd BB do Công ty cổ phần Dược phẩm Sanofi-Synthelabo Việt Nam đăng ký và sản xuất…
Các loại thuốc trong nước được sản xuất trước khi Quyết định này có hiệu lực, thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc và cơ sở đăng ký thuốc.
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 428/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 428/QĐ-QLD 2019 về thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 428/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 23/07/2019
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.