Quyết định 384/QĐ-QLD 2022 thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại VN
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 384/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày ban hành | 08/07/2022 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
01 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Ngày 08/7/2022, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 384/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Theo đó, thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 01 thuốc đã được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành, cụ thể: thuốc Zinnat Suspension, số GĐKLH: VN-20513-17 do Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký và nhà sản xuất là Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ tại Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom. Lý do thu hồi là thuốc có 02 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo công văn số 3534/QLD-CL ngày 09/5/2022 của Cục Quản lý Dược. Ngoài ra, Công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, số GĐKLH: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 384/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
01 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 08/7/2022, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 384/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Theo đó, thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 01 thuốc đã được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành, cụ thể: thuốc Zinnat Suspension, số GĐKLH: VN-20513-17 do Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký và nhà sản xuất là Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ tại Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom. Lý do thu hồi là thuốc có 02 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo công văn số 3534/QLD-CL ngày 09/5/2022 của Cục Quản lý Dược.
Ngoài ra, Công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, số GĐKLH: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 384/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 384/QĐ-QLD 2022 thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại VN
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 384/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 08/07/2022
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Nguyễn Thành Lâm
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.