Quyết định 370/QĐ-QLD 2023 Danh mục 50 thuốc nước ngoài được lưu hành tại VN
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 370/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 26/05/2023 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
50 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Ngày 26/5/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 370/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 50 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 111 bổ sung. Quyết định bao gồm một số nội dung đáng chú ý như sau: 1. Danh mục 41 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm - Đợt 111 bổ sung bao gồm: thuốc Temsartan 20 có hoạt chất Telmisartan 20mg và thuốc Temsartan 40 có hoạt chất Telmisartan 40mg; thuốc Trivedon-MR có hoạt chất Trimetazidine dihydrochloride 35mg;… 2. Danh mục 07 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm - Đợt 111 bổ sung gồm: thuốc Emanera 20mg có hoạt chất Esomeprazole 20mg; thuốc Epiduo 0.1%/2.5% gel có hoạt chất Adapalene 0,1% và Benzoyl peroxide 2,5%;… 3. Cơ sở đăng ký thuốc phải báo cáo Bộ Y tế về cập nhật tình trạng đáp ứng Thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 4. Cơ sở đăng ký phải đảm bảo duy trì điều kiện hoạt động của cơ sở đăng ký trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 370/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
50 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 26/5/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 370/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 50 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 111 bổ sung. Quyết định bao gồm một số nội dung đáng chú ý như sau:
1. Danh mục 41 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm - Đợt 111 bổ sung bao gồm: thuốc Temsartan 20 có hoạt chất Telmisartan 20mg và thuốc Temsartan 40 có hoạt chất Telmisartan 40mg; thuốc Trivedon-MR có hoạt chất Trimetazidine dihydrochloride 35mg;…
2. Danh mục 07 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm - Đợt 111 bổ sung gồm: thuốc Emanera 20mg có hoạt chất Esomeprazole 20mg; thuốc Epiduo 0.1%/2.5% gel có hoạt chất Adapalene 0,1% và Benzoyl peroxide 2,5%;…
3. Cơ sở đăng ký thuốc phải báo cáo Bộ Y tế về cập nhật tình trạng đáp ứng Thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
4. Cơ sở đăng ký phải đảm bảo duy trì điều kiện hoạt động của cơ sở đăng ký trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 370/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 370/QĐ-QLD 2023 Danh mục 50 thuốc nước ngoài được lưu hành tại VN
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 370/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 26/05/2023
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.