Quyết định 348/QĐ-QLD 2023 thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 348/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày ban hành | 24/05/2023 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Mediprist Ngày 24/5/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 348/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với thuốc đã được cấp Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Quyết định bao gồm một số nội dung đáng chú ý như sau: 1. Cục Quản lý Dược thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Mediprist đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam với lý do cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam. 2. Thuốc trong nước được sản xuất trước ngày 24/5/2023 được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc . 3. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành. Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 348/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Mediprist
Ngày 24/5/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 348/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với thuốc đã được cấp Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Quyết định bao gồm một số nội dung đáng chú ý như sau:
1. Cục Quản lý Dược thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Mediprist đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam với lý do cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
2. Thuốc trong nước được sản xuất trước ngày 24/5/2023 được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
3. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 348/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 180.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.