Quyết định 305/QĐ-QLD 2023 Danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy lưu hành – Đợt 114.2
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 305/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 28/04/2023 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
18 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Ngày 28/4/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 305/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 18 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 114.2 . Quyết định gồm những nội dung đáng chú ý như sau: - Danh mục 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm là thuốc Depakine 200mg/ml với hàm lượng Natri valproate 200mg/ml. - Danh mục 14 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm bao gồm: thuốc Bifril với hàm lượng Zofenopril calci 30mg và Zofenopril calci 15mg; Asstamid có hàm lượm Bicalutamid 50mg;… - Danh mục 03 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm là: Relvar Ellipta; Akynzeo; Lopimune Tablets. - Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn , theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định. Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 305/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
18 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Ngày 28/4/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 305/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 18 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 114.2. Quyết định gồm những nội dung đáng chú ý như sau:
- Danh mục 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm là thuốc Depakine 200mg/ml với hàm lượng Natri valproate 200mg/ml.
- Danh mục 14 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm bao gồm: thuốc Bifril với hàm lượng Zofenopril calci 30mg và Zofenopril calci 15mg; Asstamid có hàm lượm Bicalutamid 50mg;…
- Danh mục 03 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm là: Relvar Ellipta; Akynzeo; Lopimune Tablets.
- Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định.
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 305/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 305/QĐ-QLD 2023 Danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy lưu hành – Đợt 114.2
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 305/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 28/04/2023
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.