Quyết định 294/QĐ-QLD thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 3 năm
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 294/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 26/06/2020 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm tại VN cho 01 thuốc nước ngoài Ngày 26/6/2020, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 294/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm tại Việt Nam - Đợt 104 bổ sung lần 2. Theo đó, danh mục 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm tại Việt Nam - Đợt 104 bổ sung lần 2 là Eu-dexfen 25mg Oral Solution do Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội đăng ký, có số đăng ký VN3-270-20. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế VN cấp lên nhãn thuốc; Chấp hành đầy đủ pháp luật của VN và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc; Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT;… Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 294/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm tại VN cho 01 thuốc nước ngoài
Ngày 26/6/2020, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 294/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm tại Việt Nam - Đợt 104 bổ sung lần 2.
Theo đó, danh mục 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm tại Việt Nam - Đợt 104 bổ sung lần 2 là Eu-dexfen 25mg Oral Solution do Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội đăng ký, có số đăng ký VN3-270-20.
Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế VN cấp lên nhãn thuốc; Chấp hành đầy đủ pháp luật của VN và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc; Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT;…
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 294/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 180.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.