Quyết định 275/QĐ-QLD 2020 thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 275/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 16/06/2020 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc SEBEMIN và Young II Captopril Ngày 16/6/2020, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 275/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc; ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Theo đó, thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc SEBEMIN do Công ty Pharmix Corporation đăng ký và thuốc Young II Captopril do Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân đăng ký vì trong thời hạn 60 tháng, thuốc có 02 lô bị thu hồi bắt buộc do vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Đồng thời, đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ các mặt hàng trong Danh mục các thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành. Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 18 tháng đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc của các Công ty sau: Công ty Crown Pharm.Co.,Ltd, Công ty Pharmix Corporation sản xuất; Công ty Young II Pharm Co.,Ltd, Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân sản xuất do trong thời hạn 12 tháng, Công ty có 02 lô thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng theo quy định. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 275/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc SEBEMIN và Young II Captopril
Ngày 16/6/2020, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 275/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc; ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Theo đó, thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc SEBEMIN do Công ty Pharmix Corporation đăng ký và thuốc Young II Captopril do Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân đăng ký vì trong thời hạn 60 tháng, thuốc có 02 lô bị thu hồi bắt buộc do vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Đồng thời, đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ các mặt hàng trong Danh mục các thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 18 tháng đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc của các Công ty sau: Công ty Crown Pharm.Co.,Ltd, Công ty Pharmix Corporation sản xuất; Công ty Young II Pharm Co.,Ltd, Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân sản xuất do trong thời hạn 12 tháng, Công ty có 02 lô thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng theo quy định.
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 275/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 275/QĐ-QLD 2020 thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 275/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 16/06/2020
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.