Quyết định 229/QĐ-YDCT 2023 Danh mục 37 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành

Thuộc tính văn bản

Trích yếu nội dung

Gia hạn đăng ký lưu hành 37 thuốc cổ truyền tại Việt Nam – Đợt 09 Ngày 21/8/2023, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đã ra Quyết định số 229/QĐ-YDCT về việc ban hành Danh mục 37 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 09. Sau đây là một số nội dung đáng chú ý của Quyết định này. 1. 37 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 09 gồm: 17 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực; 01 thuốc cổ truyền nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực; 19 thuốc thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 03 năm kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực. 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: - Sản xuất thuốc cổ truyền theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. - Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc cổ truyền kiểm soát đặc biệt khi có GCN đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP. - Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc cổ truyền theo quy định tại Thông tư số 38/2021/TT-BYT. - Cập nhật nhãn thuốc cổ truyền, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc cổ truyền theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT… Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 229/QĐ-YDCT tại đây

Nội dung toàn văn

Tải về & chia sẻ

Văn bản liên quan