Quyết định 223/QĐ-QLD 2019 Danh mục thuốc nước ngoài được lưu hành 03 năm
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 233/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 16/04/2019 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Cấp sổ đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm cho 02 thuốc nước ngoài Ngày 16/04/2019, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 233/QĐ-QLD ban hành Danh mục 02 thuốc nước ngoài (thuốc có hoạt chất, phối hợp hoạt chất lần đầu đăng ký tại Việt Nam - số đăng ký có hiệu lực 03 năm) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 102 bổ sung. Theo đó, Cục Quản lý Dược quyết định cấp sổ đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 03 năm cho 02 thuốc nước ngoài, cụ thể: Ofev, dạng viên nang mềm, hộp 6 vỉ x 10 viên, hạn sử dụng 36 tháng với hàm lượng Nintedanib 100mg và 150mg. Nhà sản xuất, công ty đăng ký thuốc, cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất, cơ sở khám chữa bệnh phải cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng thông tin đã đăng ký với Bộ Y tế và thực hiện đúng các quy định của pháp luật về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng phụ của thuốc trong quá trình lưu hành. Quyết định có hiệu lực từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 233/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Cấp sổ đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm cho 02 thuốc nước ngoài
Ngày 16/04/2019, Cục Quản lý Dược ra Quyết định 233/QĐ-QLD ban hành Danh mục 02 thuốc nước ngoài (thuốc có hoạt chất, phối hợp hoạt chất lần đầu đăng ký tại Việt Nam - số đăng ký có hiệu lực 03 năm) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 102 bổ sung.
Theo đó, Cục Quản lý Dược quyết định cấp sổ đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 03 năm cho 02 thuốc nước ngoài, cụ thể: Ofev, dạng viên nang mềm, hộp 6 vỉ x 10 viên, hạn sử dụng 36 tháng với hàm lượng Nintedanib 100mg và 150mg. Nhà sản xuất, công ty đăng ký thuốc, cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất, cơ sở khám chữa bệnh phải cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng thông tin đã đăng ký với Bộ Y tế và thực hiện đúng các quy định của pháp luật về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng phụ của thuốc trong quá trình lưu hành.
Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 233/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 223/QĐ-QLD 2019 Danh mục thuốc nước ngoài được lưu hành 03 năm
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 233/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 16/04/2019
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.