Quyết định 161/QĐ-QLD Danh mục thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành – Đợt 102
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 161/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 20/03/2019 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Cấp số đăng ký lưu hành- Đợt 102 cho 27 thuốc nước ngoài điều trị ung thư Ngày 20/3/2019, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 161/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 27 thuốc nước ngoài (thuốc điều trị ung thư đăng ký lần đầu - số đăng ký có hiệu lực 03 năm) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 102. Theo đó, Danh mục 27 thuốc nước ngoài điều trị ung thư đăng ký lần đầu được cấp số đăng ký hiệu lực 03 năm – Đợt 102 gồm: Thuốc Fada Oxaliplation của Nhà sản xuất Labortorio Internacional Argentino S.A do Công ty Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited đăng ký; Thuốc Sindroxocin 2mg/ml của Nhà sản xuất Actavis Italy S.p.A do Công ty Actavis International Limited đăng ký; Thuốc Aspaxel của Nhà sản xuất S.C.Sindan-Pharma SRL do Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp đăng ký;… Bên cạnh đó, trong quá trình lưu hành, công ty đăng ký thuốc, nhà sản xuất phải phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn và theo dõi an toàn hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo đúng quy định hiện hành mỗi 06 tháng một lần về Cục Quản lý Dược. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 161/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Cấp số đăng ký lưu hành- Đợt 102 cho 27 thuốc nước ngoài điều trị ung thư
Ngày 20/3/2019, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 161/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 27 thuốc nước ngoài (thuốc điều trị ung thư đăng ký lần đầu - số đăng ký có hiệu lực 03 năm) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 102.
Theo đó, Danh mục 27 thuốc nước ngoài điều trị ung thư đăng ký lần đầu được cấp số đăng ký hiệu lực 03 năm – Đợt 102 gồm: Thuốc Fada Oxaliplation của Nhà sản xuất Labortorio Internacional Argentino S.A do Công ty Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited đăng ký; Thuốc Sindroxocin 2mg/ml của Nhà sản xuất Actavis Italy S.p.A do Công ty Actavis International Limited đăng ký; Thuốc Aspaxel của Nhà sản xuất S.C.Sindan-Pharma SRL do Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp đăng ký;…
Bên cạnh đó, trong quá trình lưu hành, công ty đăng ký thuốc, nhà sản xuất phải phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn và theo dõi an toàn hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo đúng quy định hiện hành mỗi 06 tháng một lần về Cục Quản lý Dược.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 161/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 161/QĐ-QLD Danh mục thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành – Đợt 102
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 161/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 20/03/2019
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.