Quyết định 137/QĐ-QLD 2023 Danh mục 13 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 110.3
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 137/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành | 01/03/2023 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
13 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 110.3 Ngày 01/3/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 137/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 13 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 110.3. Theo đó, danh mục 13 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 110.3, bao gồm: 05 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm; 03 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm; 05 thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm. Cụ thể, 05 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm gồm: thuốc Paracetamol 1g/100ml dạng dung dịch tiêm truyền được đăng ký và sản xuất bởi JW Pharmaceutical Corporation (địa chỉ: 2477, Nambusunhwan-ro, Seocho-gu, Seoul, Korea); thuốc Precedex dạng dung dịch đậm đặc pha dung dịch truyền sản xuất bởi Hospira Inc., (địa chỉ: Highway 301 North, Rocky Mount, NC 27801, USA). Ngoài ra, 03 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm gồm: thuốc Calvin Plus dạng viên nén bao phím sản xuất tại Biolab Co., Ltd (địa chỉ: 625 Soi 7A Bangpoo Industrial Estate, Sukhumvit Road, Moo 4, Prakasa, Muang, Samutprakarn 10280, Thailand); thuốc Elernap 10mg/10mg, Elernap 20mg/10mg dạng viên nén bao phím sản xuất tại KRKA, D.D., Novo Mesto (địa chỉ: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia). Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 137/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
13 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 110.3
Ngày 01/3/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 137/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 13 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 110.3.
Theo đó, danh mục 13 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 110.3, bao gồm: 05 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm; 03 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm; 05 thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm.
Cụ thể, 05 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm gồm: thuốc Paracetamol 1g/100ml dạng dung dịch tiêm truyền được đăng ký và sản xuất bởi JW Pharmaceutical Corporation (địa chỉ: 2477, Nambusunhwan-ro, Seocho-gu, Seoul, Korea); thuốc Precedex dạng dung dịch đậm đặc pha dung dịch truyền sản xuất bởi Hospira Inc., (địa chỉ: Highway 301 North, Rocky Mount, NC 27801, USA).
Ngoài ra, 03 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm gồm: thuốc Calvin Plus dạng viên nén bao phím sản xuất tại Biolab Co., Ltd (địa chỉ: 625 Soi 7A Bangpoo Industrial Estate, Sukhumvit Road, Moo 4, Prakasa, Muang, Samutprakarn 10280, Thailand); thuốc Elernap 10mg/10mg, Elernap 20mg/10mg dạng viên nén bao phím sản xuất tại KRKA, D.D., Novo Mesto (địa chỉ: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia).
Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 137/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 137/QĐ-QLD 2023 Danh mục 13 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 110.3
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 137/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 01/03/2023
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.