Quyết định 126/QĐ-QLD 2023 thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 01 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành
Thuộc tính văn bản
| Số hiệu | 126/QĐ-QLD |
|---|---|
| Loại văn bản | Quyết định |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý Dược |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Ngày ban hành | 27/02/2023 |
| Lĩnh vực |
Trích yếu nội dung
Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 01 thuốc Ngày 27/02/2023, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 126/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 01 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành. Theo đó, thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Infanrix IPV-Hib, số giấy đăng ký: QLVX-1138-19. Cụ thể, lý do thu hồi như sau: Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại Điểm g, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và Khoản 5 Điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc). Ngoài ra, thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam; hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Quyết định này có hiệu lực tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Xem chi tiết Quyết định 126/QĐ-QLD tại đây
Nội dung toàn văn
Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 01 thuốc
Ngày 27/02/2023, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 126/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 01 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.
Theo đó, thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Infanrix IPV-Hib, số giấy đăng ký: QLVX-1138-19.
Cụ thể, lý do thu hồi như sau: Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại Điểm g, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và Khoản 5 Điều 40 Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc).
Ngoài ra, thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam; hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Quyết định này có hiệu lực tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 126/QĐ-QLD tại đây
Lược đồ văn bản
Quyết định 126/QĐ-QLD 2023 thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 01 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành
- Cơ quan ban hành:
- Cục Quản lý Dược
- Số hiệu:
- 126/QĐ-QLD
- Loại văn bản:
- Quyết định
- Ngày ban hành:
- 27/02/2023
- Lĩnh vực:
- Thực phẩm – Dược phẩm
- Người ký:
- Nguyễn Thành Lâm
- Tình trạng hiệu lực:
- Chưa xác định
Tải về & chia sẻ
Văn bản liên quan
Tra cứu hơn 37.000 văn bản pháp luật
Cập nhật tình trạng hiệu lực mới nhất, tải file gốc miễn phí.