Có bằng cấp loại gì mới được mở tiệm bán thuốc?
Theo điều 33 Luật dược 2016, mở tiệm bán thuốc phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật
Điều kiện mở quầy thuốc là vấn đề được nhiều người có bằng cấp ngành dược quan tâm khi muốn tự kinh doanh. Theo quy định của pháp luật về dược có hiệu lực tại thời điểm năm 2019, người muốn mở quầy thuốc tư nhân phải đáp ứng đầy đủ điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự và văn bằng chuyên môn thì mới được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Điều kiện chung về cơ sở vật chất khi mở quầy thuốc
Theo Điều 33 Luật Dược 2016, cơ sở bán lẻ thuốc (bao gồm quầy thuốc) phải bảo đảm các điều kiện cơ bản sau:
- Có địa điểm cố định, riêng biệt;
- Có khu vực bảo quản và trang thiết bị bảo quản thuốc phù hợp;
- Có tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng yêu cầu thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo quy định của Luật Dược 2016.
Điều kiện về văn bằng chuyên môn của người chịu trách nhiệm
Khoản 2 Điều 33 và khoản 1 Điều 18 Luật Dược 2016 quy định người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc phải có thời gian thực hành chuyên môn từ đủ 18 tháng tại cơ sở dược phù hợp và có một trong các văn bằng sau:
- Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (bằng dược sỹ);
- Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược;
- Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược.
Như vậy, người có bằng trung cấp dược vẫn đủ điều kiện đứng tên mở quầy thuốc tư nhân, miễn là đáp ứng đủ thời gian thực hành và các điều kiện để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Theo khoản 1 Điều 38 Luật Dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược, hồ sơ gồm:
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Mẫu số 19 Phụ lục I Nghị định 54/2017/NĐ-CP;
- Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;
- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;
- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.
Thẩm quyền cấp phép
Giám đốc Sở Y tế là cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho các cơ sở bán lẻ thuốc, bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền. Sau khi được cấp phép, cơ sở mới được chính thức hoạt động kinh doanh dược.
