Công bố thực phẩm chức năng là thủ tục pháp lý bắt buộc trước khi sản phẩm được lưu thông trên thị trường, giúp cơ quan có thẩm quyền quản lý chất lượng và an toàn của sản phẩm. Bài viết tổng hợp khái niệm, hồ sơ và trình tự công bố thực phẩm chức năng đối với hàng sản xuất trong nước và nhập khẩu.
Thực phẩm chức năng là gì?
Thực phẩm chức năng là sản phẩm có nguồn gốc tự nhiên hoặc thực phẩm được bổ sung thêm một số chất nhằm hỗ trợ chức năng của các bộ phận trong cơ thể, tạo cảm giác thoải mái, tăng sức đề kháng và giảm bớt nguy cơ mắc bệnh. Tùy theo công thức và hàm lượng vi chất, thực phẩm chức năng còn được gọi là thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khỏe hoặc sản phẩm dinh dưỡng y học.
Cần lưu ý: thực phẩm chức năng không phải là thuốc, không có tác dụng chữa bệnh. Trên nhãn sản phẩm, nhà sản xuất công bố là thực phẩm bảo đảm chất lượng, an toàn, phù hợp với quy định về thực phẩm, khác với thuốc có chỉ định, liều dùng và chống chỉ định.
Căn cứ pháp lý công bố thực phẩm chức năng
Mọi thực phẩm chức năng trước khi đưa ra lưu thông đều phải làm thủ tục công bố theo quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm, gồm:
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe thuộc nhóm phải đăng ký bản công bố sản phẩm với cơ quan nhà nước có thẩm quyền trước khi lưu thông, chứ không chỉ tự công bố.
Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu
- Bản công bố sản phẩm theo mẫu quy định;
- Bản thông tin chi tiết về sản phẩm;
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc Giấy chứng nhận y tế (HC) do cơ quan có thẩm quyền nước xuất xứ cấp, thể hiện sản phẩm an toàn với sức khỏe người tiêu dùng;
- Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu và chỉ tiêu an toàn;
- Nhãn sản phẩm lưu hành tại nước xuất xứ và nhãn phụ bằng tiếng Việt;
- Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu;
- Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân;
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (đối với cơ sở thuộc đối tượng phải cấp);
- Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (nếu có);
- Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố.
Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước
- Bản công bố sản phẩm theo mẫu quy định;
- Bản thông tin chi tiết về sản phẩm;
- Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng;
- Mẫu nhãn sản phẩm và mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu;
- Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm;
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (nếu có);
- Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (nếu có);
- Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh tác dụng của mỗi thành phần;
- Báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng đối với sản phẩm lần đầu đưa ra lưu thông;
- Kế hoạch kiểm soát chất lượng và kế hoạch giám sát định kỳ.
Thời hạn cấp giấy xác nhận công bố thực phẩm chức năng
Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố và xử lý theo thời hạn:
- Cấp Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy: trong vòng 07 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ;
- Cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm: trong vòng 30 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ giấy tờ và kết quả kiểm nghiệm hợp lệ để rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ. Trường hợp giấy phép kinh doanh chưa có ngành nghề kinh doanh thực phẩm thì cần bổ sung trước khi nộp hồ sơ công bố.
Xem thêm các chủ đề khác
